https://www.contagionlive.com/news/f...or-prudentuse?
fbclid=IwAR2aNfiRHdzqac4-9UIsWuEvWiXszF5jUaxlMVRjCWY6OubF-F0dbUS4sGg
Antybiotyki fluorochinolowe: więcej zaleceń do rozważnego stosowania
Komitet ds. Bezpieczeństwa Europejskiej Agencji Leków (EMA) - Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach
Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - zalecił ograniczenie stosowania antybiotyków
fluorochinolonowych i chinolonowych po dokonaniu przeglądu problemów bezpieczeństwa zgłoszonych z
tymi lekami.
PRAC zalecił, aby antybiotyki fluorochinolowe nie były stosowane w następujących przypadkach: Leczenie
samodzielnych zakażeń (takich jak infekcje gardła)
Zapobieganie biegunce podróżnych lub nawracającym zakażeniom dolnych dróg moczowych
Leczenie pacjentów, u których wcześniej występowały ciężkie działania niepożądane z antybiotykiem
fluorochinolowym lub chinolonowym
W leczeniu łagodnych lub średnio ciężkich zakażeń, chyba że nie można zastosować innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w przypadku tych zakażeń
Wraz z wydaniem EMA dołącza do innych agencji regulacyjnych, takich jak Amerykańska Agencja ds.
Żywności i Leków (FDA) i Kanada Zdrowia , które ostrzegły lekarzy i opinię publiczną o ryzyku wyłączenia i
utrzymujących się poważnych działań niepożądanych. FDA wydała serię ostrzeżeń dotyczących
bezpieczeństwa stosowania antybiotyków fluorochinolowych (patrz rysunek ). Pierwsze ostrzeżenie w
postaci pudełek dla fluorochinolonów dodano w lipcu 2008 r. Ze względu na zwiększone ryzyko zapalenia
ścięgien i zerwania ścięgna, a od tego czasu FDA dodaje kolejne ostrzeżenie w postaci pudełkowej i kilka
aktualizacji etykiet.
Liczne badania podniosły obawy dotyczące bezpieczeństwao związku między leczeniem fluorochinolonem a
rzadkimi, ale poważnymi i wyniszczającymi działaniami niepożądanymi w mięśniach, stawach i ośrodkowym
układzie nerwowym. Ponadto stosowanie fluorochinolonów wiązało się ze zwiększoną częstością zakażenia
Clostridioides difficile i opornością u Staphylococcus aureus i organizmów Gram-ujemnych.
Pomimo tych ustaleń i ostrzeżeń, fluorochinolony pozostają jedną z najczęściej przepisywanych klas
antybiotyków na świecie, a Stany Zjednoczone odpowiadają za ponad 32 miliony recept na fluorochinolony
tylko w 2015 roku .
Ograniczenie niepotrzebnego stosowania fluorochinolonów stało się obszarem skoncentrowanego wysiłku
dla wielu programów zwalczania drobnoustrojów. Na przykład inicjatywy przeciwdrobnoustrojowe mające
na celu ograniczenie stosowania fluorochinolonów były tematem licznych streszczeń plakatów na spotkaniu
IDWeek w 2018 roku . Konferencja zawierała niezliczone prezentacje dotyczące różnych strategii (ścieżki
leczenia, edukacja usługodawców, selektywne / tłumione zgłaszanie wrażliwości na środki
przeciwdrobnoustrojowe), a większość z nich była w stanie wykazać znaczące zmniejszenie ogólnego
stosowania fluorochinolonów.
Fluorochinolony pozostają ważnymi antybiotykami do leczenia poważnych, zagrażających życiu infekcji
bakteryjnych i są bezpieczne dla większości ludzi. Warto zauważyć, że fluorochinolony są jednym z niewielu
doustnych antybiotyków o działaniu przeciw Pseudomonasgatunki, co czyni je atrakcyjnymi opcjami
terapeutycznymi dla dotkniętych pacjentów, którzy nie wymagają dożylnego podawania ich
antybiotykoterapii lub nie są odpowiednimi kandydatami do dostępu do żył centralnych.
PRAC zalecił również ostrożne stosowanie fluorochinolonów w populacjach pacjentów, u których istnieje
większe ryzyko obrażeń ścięgien wywołanych przez fluorochinolony (np. Pacjentów po przeszczepieniu
starszym oraz tych, którzy są leczeni kortykosteroidem ogólnoustrojowym).
Ponadto PRAC zalecił, aby pracownicy służby zdrowia doradzali pacjentom, aby zaprzestali leczenia
antybiotykiem fluorochinolowym przy pierwszych objawach niepożądanego działania obejmującego
mięśnie, ścięgna lub kości lub ośrodkowy układ nerwowy.
Przegląd PRAC został zainicjowany na wniosek Niemieckiego Federalnego Instytutu Leków i Urządzeń
Medycznych w lutym 2017 r. W celu oceny bezpieczeństwa fluorochinolonów. PRAC zorganizował publiczne
przesłuchanie na ten temat w czerwcu 2018 r. W celu udokumentowania poglądów pacjentów i
społeczeństwa na temat utrzymywania się działań niepożądanych zgłaszanych w tej grupie leków. Zalecenia
PRAC zostaną teraz przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EMA, który
przyjmie ostateczną opinię agencji.
Ujawnienia: Dr MacVane jest dyrektorem ds. Badań klinicznych w Accelerate Diagnostics, Inc.