https://medcraveonline.com/IJVV/IJVV-04-00072
googletłumacz
Nowe badania kontroli jakości szczepionek: mikro- i nanokontaminacja
Antonietta M. Gatti,*1,2**Stefano Montanari*3
1*Krajowa Rada Badań Włoch, Instytut Nauki i Technologii Ceramiki, Włochy
2*Międzynarodowy Instytut Czystej Wody, USA
3*Nanodiagnostics srl, Włochy
Korespondencja
dr Antonietta Gatti, włoska Krajowa Rada Badań, pod przewodnictwem Nanodiagnostics Via E. Fermi, 1 / L, 41057 San Vito (MO), Włochy, tel 059798778
Otrzymano
30 listopada 2016 r. |*Opublikowano
23 stycznia 2017 r
Cytowanie
Gatti AM, Montanari S (2016) Nowe badania kontroli jakości szczepionek: mikro- i nanokontaminacja.*Int J Vaccines Vaccin 4 (1): 00072. DOI
10.15406 / ijvv.2017.04.00072
Abstrakcyjny
Badane są szczepionki pod kątem możliwych skutków ubocznych, które mogą powodować.*Aby dostarczyć nowych informacji, do badań nad szczepionkami zastosowano metodę badania mikroskopem elektronowym, mającą na celu sprawdzenie obecności zanieczyszczeń stałych za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego wyposażonego w mikroskop rentgenowski.*Wyniki tego nowego badania pokazują obecność mikro- i nanoziarnistych cząstek stałych złożonych z elementów nieorganicznych w próbkach szczepionek, które nie zostały zadeklarowane wśród składników i których nadmierna obecność jest na razie niewytłumaczalna.*Znaczna część tych zanieczyszczeń w postaci cząstek została już zweryfikowana w innych matrycach i zgłoszona w literaturze jako nieulegająca biodegradacji i biokompatybilna.
Słowa kluczowe
szczepionka;*Choroba;*Zanieczyszczenie;* Korona białkowa;*Biokompatybilność;*Toksyczność;*Nanocząs tka;*Immunogenność;*Ciało obce;*Środowisko;*Proces przemysłowy;*Kontrola jakości
Wprowadzenie
Szczepionki są jednym z najbardziej znaczących wynalazków mających na celu ochronę ludzi przed chorobami zakaźnymi.*Praktyka variolacji ma ponad stulecie i jest wspomniana w chińskich i indyjskich dokumentach z około 1000 r. Z czasem variolation zastąpiono szczepieniami, szczepionki zostały ulepszone pod względem technologicznym, a praktyka szczepień jest obecnie znormalizowana na całym świecie.
Efekty uboczne były zawsze zgłaszane, ale wydaje się, że w ostatnich latach ich liczba i powaga wzrosły, szczególnie u dzieci, jak podaje American Academy of pediatrics [1,2].*Na przykład szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTaP) była powiązana z przypadkami zespołu nagłej śmierci niemowląt (SIDS) [3];*szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce z autyzmem [4,5];*wielokrotne szczepienia z zaburzeniami immunologicznymi [6];*szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B ze stwardnieniem rozsianym itp.
Zawiadomienie Tripedia DTaP Sanofi Pasteur donosi: „Zdarzenia niepożądane zgłaszane podczas stosowania szczepionki Tripedia po zatwierdzeniu obejmują idiopatyczną plamicę małopłytkową, SIDS, reakcję anafilaktyczną, zapalenie tkanki łącznej, autyzm, konwulsję / konwulsję grand mal, encefalopatię, hipotonię, neuropatię, senność i bezdech. ”.*Przeprowadzone badania epidemiologiczne nie wykazały wyraźnych dowodów na istnienie tych skojarzeń, nawet jeśli w 2011 r. Narodowa Akademia Medyczna (dawniej IOM) przyznała: „Szczepionki nie są wolne od skutków ubocznych lub działań niepożądanych” [7].
Szczegółowe badania dotyczące składników szczepionek, takich jak adiuwanty (w większości przypadków sole glinu) są już wskazane jako możliwe odpowiedzialne za objawy neurologiczne [8–10], aw niektórych przypadkach testy in vivo i badania epidemiologiczne wykazały możliwą korelację z chorobami neurologicznymi [10,11].*Uszkodzenia neurologiczne indukowane u pacjentów poddawanych hemodializie leczonych wodą zawierającą glin opisano w literaturze [12].
Niedawno, dzięki przyjętym na całym świecie szczepionkom przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), debata została wznowiona ze względu na pewne negatywne skutki zgłoszone przez niektórych młodych pacjentów.
Konkretne badania wykazały istnienie objawów związanych z zespołami, które nigdy wcześniej nie zostały opisane po podaniu szczepionki.*Na przykład zespół złożonego bólu regionalnego (CRPS), zespół ortostatycznego częstoskurczu posturalnego (POTS) i zespół przewlekłego zmęczenia (CFS) [13].*Skutki uboczne, które mogą wystąpić w stosunkowo krótkim czasie, mogą mieć charakter lokalny lub ogólnoustrojowy.
Opisano ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk i niekontrolowany ruch rąk (chociaż ten ostatni objaw można również uznać za ogólnoustrojowy).*Wśród efektów ogólnoustrojowych: gorączka, ból głowy, drażliwość, napady padaczkowe, tymczasowa utrata mowy, dysestezja i niedowład kończyn dolnych, uderzenia gorąca, zaburzenia snu, reakcje nadwrażliwości, ból mięśni, nawracające omdlenia, ciągły głód, znaczne upośledzenie chodu, niezdolność do utrzymania zgłaszana jest postawa ortostatyczna [14].
Faktem jest, że każdego dnia podaje się miliony dawek szczepionki i nic ważnego się nie dzieje, ale jest również niepodważalne, że niezależnie od ilości niezapisanych efektów ubocznych i których odsetek pozostaje w rzeczywistości nieznany, ograniczona liczba przypadków dzieje się coś złego.*Nie podano zadowalającego wyjaśnienia lub, w wielu przypadkach, żadnego wyjaśnienia i wydaje się, że te niekorzystne skutki występują losowo i stochastycznie.
Sytuacje te skłoniły nas do sprawdzenia bezpieczeństwa szczepionek z punktu widzenia, który nigdy wcześniej nie był przyjęty: nie biologicznego, ale fizycznego.*Dlatego opracowaliśmy nową metodę analizy opartą na zastosowaniu badań mikroskopu elektronowego ze skanowaniem środowiskowym w celu wykrycia możliwego fizycznego zanieczyszczenia tych produktów.