https://www.businesslive.co.za/bd/na...MTUdl8_GoCpExA
tłumaczgoogle
Regulator leków ostrzega przed poważnymi skutkami ubocznymi dwóch antybiotyków
Leki mogą wpływać na mięśnie, stawy, ścięgna oraz układ nerwowy
10 GRUDNIA 2018 - 20:05*TAMAR KAHN
AKTUALIZACJA*11 GRUDNIA 2018 - 11:13
Zdjęcie: REUTERS / RUSSELL BOYCE
Regulator leków SA ostrzegł pacjentów o skutkach ubocznych i potencjalnie
trwałych skutkach ubocznych związanych z antybiotykami chinolonowymi i fluorochinolonowymi oraz wezwał ludzi przyjmujących te leki, aby skonsultowali się z lekarzami w sprawie dalszego ich stosowania.
Chinolon i fluorochinolony są antybiotykami o szerokim spektrum działania, które są szeroko stosowane w SA, zwłaszcza w sektorze prywatnym.*Są często przepisywane na infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych, a także na cięższe warunki.
Nowe informacje dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że niewielki odsetek pacjentów może doświadczyć poważnych skutków ubocznych trwających miesiące lub lata po zaprzestaniu przyjmowania leków, powiedział Urząd Regulacji Produktów Zdrowotnych RPA (Sahpra).*Skutki uboczne obejmują problemy z mięśniami, stawami, ścięgnami i układem nerwowym.*W rezultacie, stosowanie tych antybiotyków zostało zmienione.
Antybiotyki chinolonowe i mochinolonowe zarejestrowane w SA obejmują kwas nalidyksowy, kwas pipemidowy, cyprofloksacynę, ofloksacynę, moksyfloksacynę, gemifloksacynę, norfloksacynę i lewofloksacynę.*Są produkowane i sprzedawane przez wiele firm farmaceutycznych.*Cyprofloksacyna jest często stosowana w leczeniu zakażeń dróg moczowych, podczas gdy moksyflocacyna jest stosowana w gruźlicy.
Sahpra bada obecnie rejestrację kwasu nalidyksowego i kwasu pipemidowego, twierdzi Flora Matlala, która kieruje jednostką ds. Nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.*Kwas pipemidowy jest sprzedawany przez Takeda, podczas gdy kwas nalidyksowy jest sprzedawany przez lokalnych producentów farmaceutycznych Aspen Pharmacare i Adcock Ingram, zgodnie z bazą danych leków opublikowaną przez krajowy departament zdrowia.
Coraz więcej dowodów wskazuje na to, że ryzyko związane z lekami chinolonowymi i fluorochinolinowymi przeważa nad korzyściami dla niepowikłanych zakażeń, które można leczyć innymi antybiotykami, takimi jak penicyliny, powiedział Marc Blockman, farmakolog kliniczny z University of Cape Town.*Chinolon i antybiotyki morfochinolonowe stały się niestety lekami do infekcji, takich jak zapalenie oskrzeli i infekcje dróg moczowych, powiedział.
Jednak te antybiotyki nadal odgrywają rolę w leczeniu przypadków potencjalnie zagrażających życiu, takich jak głęboko zakorzenione infekcje, w których istnieje ryzyko niewydolności narządów, powiedział.
Posunięcie Sahpry jest zasadniczo zgodne z innymi regulatorami medycyny, które zaostrzyły stosowanie tych antybiotyków z fluorochinolonu i chinolonów, ponieważ coraz więcej dowodów wskazuje na ich ryzyko.*Sahpra nie posunęła się jednak tak daleko, jak Europejska Agencja Leków (EMA), która w listopadzie zaleciła zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających cynoksacynę, flumequinę, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy, natomiast stosowanie pozostałych antybiotyków fluorochinolonowych powinno być ograniczone.
EMA stwierdziła, że nie należy ich stosować w leczeniu łagodnych lub umiarkowanych zakażeń bakteryjnych, chyba że nie można zastosować alternatywnych metod lub w celu zapobiegania zakażeniom dolnych dróg moczowych i biegunce podróżnych.
Zalecenie EMA, które zostanie przekazane Komisji Europejskiej, aby stało się prawnie wiążące dla UE, wynika z przeglądu bezpieczeństwa rozpoczętego w 2017 r. W następstwie doniesień o długotrwałych skutkach ubocznych.
Ostrzegł pacjentów, aby zaprzestali przyjmowania fluorochinolonów i skontaktowali się z lekarzem przy pierwszych oznakach uszkodzenia ścięgna, bólu, szpilek i igieł lub mrowienia, trudności w chodzeniu lub obrzęku rąk lub nóg.*Inne poważne działania niepożądane obejmowały zaburzenia snu, depresję i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i zapachu.
kahnt@businesslive.co.za